P. 8.00-16.00

O. 8.00-16.00

T. 8.00-16.00

C. 8.00-16.00

Pk. 8.00-16.00

Ierodoties uz vakcināciju līdzi jāņem ir:

• personas apliecinošs dokuments – ID karte vai pase;
• potēšanās pase, ja tāda ir;

Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīna

COVID-19 mRNS vakcīna paredzēta aizsardzībai pret SARS-CoV-2 vīrusa izraisītu saslimšanu.

Vakcīna stimulē imūno sistēmu ražot antivielas, kas pasargā pret COVID-19 infekciju. Vakcīna nesatur pašu vīrusu, tādēļ tā nevar izraisīt COVID-19 infekciju.

Vakcīna paredzēta pieaugušiem cilvēkiem virs 16 gadu vecuma.

Pilnvērtīgai imūnās atbildes iegūšanai Jums jāsaņem 2 vakcīnas devas.

Vakcīnas tiek ievadītas deltveida muskulī augšdelmā.

Intervāls starp devām 21 diena pēc 1.devas.

Ja pagājis > 21 dienu intervāls pēc 1. devas, 2. deva jāievada pēc iespējas drīzāk (bet nav jāatkārto devas).  Abas devas ir nepieciešamas ilgstošai un noturīgai aizsardzībai, atsevišķi vienas devas efektivitāte nav sistemātiskās pētījumu analīzēs nav pierādīta.

Pēc vakcinācijas nav nekādu ierobežojumu atgriezties ikdienas dzīvē! (drīkst mazgāties, sportot u. tml.)

Ar vakcināciju saistītie iespējamie riski

Vakcīnu nedrīkst ievadīt, ja:

• ir bijusi anafilakse pēc iepriekšējās konkrētās vakcīnas devas saņemšanas;
• ir zināma anafilakse pret kādu no vakcīnas komponentēm;
• ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret kādu citu vakcīnu vai injicējamu terapiju (intramuskulāri, intravenozi vai subkutāni).

Tipiskās iespējamās reakcijas pēc vakcinācijas:

• reakcijas injekcijas vietā, tādas kā, sāpes, pietūkums, apsārtums, nieze, siltuma sajūta (šādas reakcijas parasti parādās pāris stundu laikā pēc injekcijas, ir viegli noritošas un pāriet pašas no sevis, tās ir bieži sastopamas);
• paaugstināta ķermeņa temperatūra;
• muskuļu un locītavu sāpes;
• galvassāpes, miega traucējumi;
• slikta pašsajūta, nogurums, reibonis, slikta dūša, vemšana;

Parasti šie simptomi izzūd dažu dienu (1- 3 dienās) laikā un ārstēšana nav nepieciešama.

Pilnībā nevar izslēgt alerģsikas reakcijas, tostarp anafilaktisku šoku, lai gan saistībā ar vakcināciju tās sastopamas reti. Tādēļ, veicot vakcināciju, būs pieejams atbilstošs neatliekamās palīdzības aprīkojums un zāles.

Kā jebkuru zāļu ievadīšanā, nav izslēdzama nezināmu nevēlamu notikumu parādīšanās. Ja pēc imunizācijas parādās smagi simptomi vai blakusparādības, Jums nekavējoties par to jāinformē savs ārsts.

Kas ir COVID-19 Vaccine Moderna un kādam nolūkam to lieto?

COVID-19 Vaccine Moderna ir vakcīna, kas paredzēta, lai novērstu SARS-CoV-2 izraisīto Covid-19. To lieto pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem. COVID-19 Vaccine Moderna aktīvā viela ir mRNS, kas kodē SARS-CoV-2 “pīķa”proteīnu, kas iestrādāts SM-102 lipīdu nanodaļiņās.Tā kā COVID-19 Vaccine Modernanesatur vīrusu, tā nevar Jums izraisīt Covid-19.

Kā vakcīna iedarbojas?

COVID-19 Vaccine Moderna stimulē organisma dabisko aizsardzību (imūnsistēmu). Vakcīna iedarbojas, liekot organismam izstrādāt aizsardzību (antivielas) pret vīrusu, kas izraisa Covid-19. COVID-19 Vaccine Moderna izmanto vielu, kuru sauc par matrices ribonukleīnskābi (mRNS), lai piegādātu instrukcijas, ko organisma šūnas var izmantot, lai veidotu “pīķa” proteīnu, kas atrodas arī uz vīrusa. Tad šūnas veido antivielas pret “pīķa” proteīnu un palīdz cīnīties pret vīrusu. Tās palīdzēs Jums aizsargāties pret Covid-19.

Kas Jums jāzina pirms COVID-19 Vaccine Moderna saņemšanas?

Vakcīnu nedrīkst ievadīt šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu šīs vakcīnas sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms COVID-19 Vaccine Moderna saņemšanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:

• Jums agrāk ir bijusi smaga, dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija pēc jebkādas citas vakcīnas ievadīšanas vai pēc tam, kad iepriekš saņēmāt COVID-19 Vaccine Moderna;
• Jums ir ļoti vāja vai traucēta imūnā sistēma;
• kādreiz esat noģībis injekcijas laikā;
• Jums ir ar asiņošanu saistīti traucējumi;
• Jums ir stiprs drudzis vai smaga infekcija, tomēr Jums var veikt vakcināciju, ja Jums ir nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra (viegls drudzis) vai viegla augšējo elpceļu infekcija, piemēram, saaukstēšanās;
• Jums ir kāda nopietna slimība;
• Jums ir trauksme, kas saistīta ar injekcijām.

Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts), pirms

COVID-19 Vaccine Modernasaņemšanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.Tāpat kā citu vakcīnu gadījumā, COVID-19 Vaccine Moderna vakcinācijas kurss ar divām devām var nenodrošināt pilnīgu aizsardzību visiem tās saņēmējiem un nav zināms, cik ilga būs vakcīnas nodrošinātā aizsardzība.

Bērni un pusaudži

COVID-19 Vaccine Moderna nav ieteicams lietot bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem.

Citas zāles un COVID-19 Vaccine Moderna

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat  lietojis vai varētu lietot. COVID-19 Vaccine Moderna var ietekmēt citu zāļu darbību, un citas zāles var ietekmēt COVID-19 Vaccine Moderna darbību.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms vakcinācijas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc vakcinācijas Jums ir slikta pašsajūta. Uzgaidiet, līdz vakcīnas iedarbība pāriet, pirms vadāt transportlīdzekli vai apkalpojat mehānismus.

COVID-19 Vaccine Moderna satur nātriju

COVID-19 Vaccine Moderna satur mazāk par 1mmol (23mg) nātrija katrā devā, —būtībā tā ir “nātriju nesaturoša”.

Kā ievada COVID-19 Vaccine Moderna?

COVID-19 Vaccine Moderna Jums tiks ievadīta kā divas 0,5ml injekcijas. Lai pabeigtu vakcinācijas kursu, tās pašas vakcīnas otro devu ieteicams ievadīt 28 dienas pēc pirmās devas.

Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa injicēs vakcīnu Jūsu augšdelma muskulī (intramuskulārā injekcija). Katras vakcīnas injekcijas laikā un pēc tās Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa novēros Jūs aptuveni 15 minūtes, lai uzraudzītu, vai nerodas alerģiskas reakcijas pazīmes.

Ja nokavējat vizīti savai 2. COVID-19 Vaccine Moderna devai?

• Ja nokavējat vizīti, cik ātri vien iespējams ieplānojiet citu vizīti ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
• Ja nokavēsiet plānoto injekciju, Jūs varat nebūt pilnībā pasargāts pret Covid-19vīrusu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šīs vakcīnas lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja Jums parādās jebkura no šīm alerģiskas reakcijas pazīmēm un simptomiem:

• vājuma vai reibuma sajūta;
• sirdsdarbības izmaiņas;
• elpas trūkums;
• sēkšana;
• lūpu, sejas vai rīkles pietūkums;
• nātrene vai izsitumi;
• slikta dūša vai vemšana;
• sāpes vēderā.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šīs vakcīnas drošumu.

1. Zāļu nosaukums

 COVID-19 Vaccine Astra Zeneca suspensija injekcijām

COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

2. Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs

Šie ir daudz devu flakoni, un katrā flakonā ir 8 vai 10 devas pa 0,5 ml.

Viena deva (0,5ml) satur:

Šimpanzes adenovīrusu, kas kodē SARS-CoV-2 virsmas pīķa glikoproteīnu (ChAdOx1-S)^*, ne mazāk par 2,5 × 108 infekciozās vienības (Inf.V)

^* Iegūts ģenētiski modificētās cilvēka embrija nieru (human embryonic kidney – HEK) 293 šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.

Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus (ĢMO).

Palīgviela ar zināmu iedarbību

Katra deva (0,5 ml) satur aptuveni 2mg etanola.

3. Zāļu forma

 Suspensija injekcijām (injekcija).

Suspensija ir bezkrāsaina līdz gaiši brūna, dzidra līdz mazliet duļķaina, ar pH 6,6.

4. Klīniskā informācija

• Terapeitiskās indikācijas

COVID-19 Vaccine Astra Zeneca ir paredzēta 18 gadus vecu un vecāku personu aktīvai imunizācijai, lai novērstu SARS-CoV-2 izraisītu saslimšanu ar COVID-19.

Šī vakcīna jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.

• Devas un lietošanas veids

Devas

Personas vecumā no 18 gadiem un vecākas

COVID-19 Vaccine Astra Zeneca vakcinācijas kurss ietver divas atsevišķas 0,5ml devas. Otrā deva jāievada 4-12 nedēļu(28-84 dienu) laikā pēc pirmās devas.

Nav pieejami dati par COVID-19 Vaccine Astra Zeneca un citu COVID-19 vakcīnu savstarpējo aizvietojamību, lai pabeigtu vakcinācijas kursu. Ja saņemta viena COVID-19 Vaccine Astra Zeneca deva, personai ir nepieciešams saņemt otru COVID-19 Vaccine Astra Zeneca devu, lai uzskatītu vakcinācijas kursu par pabeigtu.

Pediatriskā populācija

COVID-19 Vaccine Astra Zeneca drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem(kuri jaunāki par 18 gadiem) līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami.

Gados vecāku cilvēku populācija

Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošanas veids

COVID-19 Vaccine Astra Zeneca ir paredzēta tikai intramuskulārai injicēšanai, to ieteicams injicēt augšdelma deltveida muskulī.

Vakcīnu nedrīkst ievadīt intravaskulāri, subkutāni vai intradermāli.

Vakcīnu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) vienā šļircē ar citām vakcīnām vai zālēm.

• Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu

• Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Izsekojamība

Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietotās vakcīnas nosaukums un sērijas numurs.

Paaugstināta jutība un anafilakse

Vienmēr jābūt viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai anafilaktiskas reakcijas gadījumā pēc vakcīnas ievadīšanas. Pēc vakcinācijas ir ieteikts veikt rūpīgu novērošanu vismaz 15 minūtes. Otru vakcīnas devu nedrīkst ievadīt tiem, kuriem pēc pirmās COVID-19 Vaccine Astra Zeneca devas ir bijusi anafilaktiska reakcija.

Ar trauksmi saistītas reakcijas

Saistībā ar vakcināciju ir iespējamas ar trauksmi saistītas reakcijas, tajā skaitā vazovagāla reakcija(sinkope), hiperventilācija vai ar stresu saistītas reakcijas, kā psihogēna atbildes reakcija uz injekciju ar adatu. Ir svarīgi veikt piesardzības pasākumus, lai izvairītos no ģībšanas izraisītiem ievainojumiem.

Vienlaicīga slimība

Vakcinācija ir jāatliek, ja ir smaga akūta febrila slimība vai akūta infekcija. Tomēr, nelielas infekcijas un/vai neliels drudzis nav iemesls vakcinācijas atlikšanai

Trombocitopēnija un asinsreces traucējumi

Tāpat kā ar citām intramuskulārām injekcijām, vakcīna jālieto ar piesardzību personām, kuras saņem antikoagulantu terapiju, vai personām ar trombocitopēniju vai ar jebkādiem koagulācijas traucējumiem (piemēram, hemofiliju), jo šīm personām pēc intramuskulāras ievadīšanas iespējama asiņošana vai zilumu rašanās.

Personas ar imūnās sistēmas traucējumiem

Vakcīnas efektivitāte, drošums un imunogenitāte nav izvērtēta personām ar imūnās sistēmas traucējumiem, tajā skaitā personām, kuras saņem imūnsupresīvu terapiju. Personām ar imūnās sistēmas traucējumiem COVID-19 Vaccine Astra Zeneca efektivitāte var būt mazāka.

Aizsardzības ilgums

Vakcīnas nodrošinātais aizsardzības ilgums nav zināms, jo to vēl nosaka pašlaik notiekošajos klīniskajos pētījumos.

Vakcīnas efektivitātes ierobežojumi

Aizsargājošā ietekme sākas aptuveni 3 nedēļas pēc pirmās Covid-19 Vaccine Astra Zeneca vakcīnas devas. Aizsardzība var nebūt pilnīga līdz 15 dienām pēc otrās vakcīnas devas. Tāpat kā jebkuras citas vakcīnas gadījumā, vakcinācija ar COVID-19 Vaccine Astra Zeneca var nenodrošināt aizsardzību visiem vakcīnas saņēmējiem.

Patreiz pieejamie klīnisko pētījumu dati neļauj novērtēt vakcīnas efektivitāti personām, kuras ir vecākas par 55 gadiem.

Palīgvielas

Nātrijs

Šīs zāles satur mazāk par 1mmol nātrija (23mg) katrā 0,5 ml devā, – būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

Etanols

Šīs zāles satur 2mg alkohola (etanola) 0,5 ml devā. Nelielais alkohola daudzums vakcīnā neizraisīs manāmu ietekmi.

• Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbības pētījumi nav veikti.

COVID-19 Vaccine Astra Zeneca vienlaicīga ievadīšana kopā ar citām vakcīnām nav pētīta.

• Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Pieredze par COVID-19 Vaccine Astra Zeneca lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.

Reproduktīvās toksicitātes pētījumi dzīvniekiem nav pabeigti. Pamatojoties uz sākotnējā pētījuma rezultātiem, ietekme uz augļa attīstību nav gaidāma.

COVID-19 Vaccine Astra Zeneca ievadīšanu grūtniecības laikā ir jāapsver vienīgi gadījumos, kad sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku mātei un auglim.

Barošana ar krūti

Nav zināms, vai COVID-19 Vaccine Astra Zeneca izdalās mātes pienā.

Fertilitāte

Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.

• Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

COVID-19 Vaccine Astra Zeneca neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr dažas no 4.8. apakšpunktā minētajām nevēlamajām blakusparādībām var īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

• Nevēlamās blakusparādības

Drošuma profila kopsavilkums

COVID-19 Vaccine Astra Zeneca vispārējais drošums ir noteikts, pamatojoties uz četros klīniskos pētījumos, kas veikti Lielbritānijā, Brazīlijā un Dienvidāfrikā, iegūto apvienoto datu starpposma analīzi. Analīzes laikā 23 745 dalībnieki vecumā no 18 gadiem bija randomizēti un saņēmuši vai nu COVID-19 Vaccine Astra Zeneca vai kontroles vakcīnu. No šīm personām 12021 saņēma vismaz vienu COVID-19 Vaccine Astra Zeneca devu un 8 266 saņēma divas devas. Novērošanas ilguma mediāna bija 62 dienas pēc 2. devas ievadīšanas.

Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija jutīgums injekcijas vietā (63,7 %), sāpes injekcijas vietā (54,2 %), galvassāpes (52,6 %), stiprs nogurums (53,1 %), mialģija(44,0 %), savārgums (44,2 %), pireksija (ieskaitot drudža sajūtu (33,6 %) un drudzi>38°C(7,9%)), drebuļi (31,9 %), artralģija(26,4 %) un slikta dūša (21,9 %). Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un parasti izzuda dažu dienu laikā pēc vakcinācijas. Salīdzinot ar pirmo devu, nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēc otrās devas ievadīšanas, bija vieglākas un par tām tika ziņots retāk.

Reaktogenitāte kopumā bija vieglāka un par to tika ziņots retāk gados vecākiem cilvēkiem (≥65gadus veciem).

Sākotnēji drošuma profils bija vienāds visiem dalībniekiem ar iepriekš pierādītu SARS-CoV-2 infekciju vai bez tās; seropozitīvo dalībnieku skaits sākuma stāvoklī bija 718 (3,0%).

Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā

Zāļu nevēlamās blakusparādības (NBP) ir uzskaitītas atbilstoši MedDRAorgānu sistēmu klasēm (OSK). Nevēlamo blakusparādību rašanās biežumsir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem); katrā OSK ieteicamie termini ir sakārtoti biežumasamazināšanās secībā un pēc tam – nopietnības samazināšanās secībā.

Informācija par vakcināciju no Slimību profilakses un kontroles centra 

Informācija par kolektīvo pieteikšanos prioritāro grupu vakcinācijai pret Covid-19